
中访网数据 华润双鹤药业股份有限公司(证券代码:600062)于2026年1月29日发布公告,其全资子公司西安京西双鹤药业有限公司研发的复方醋酸钠林格打针液(规格250ml、500ml)已得到国度药品监督处分局颁发的《药品注册文凭》(国药准字H20263139、H20263140)。该药品注册分类为化学药品3类,适用于轮回血量及组织间液减少时的细胞外液补充及代谢性酸中毒的阅兵,本次获批视同通过仿制药质地和疗效一致性评价。
该药品由京西双鹤于2022年10月开动研发,并于2024年7月提交上市肯求。实现公告日,公司累计研发参加约为383.53万元。字据米内网数据,2024年该药品在国内医疗和零卖阛阓的销售总和(结尾价)约为11.49亿元东说念主民币,阛阓竞争较为浓烈,当今国内已有16家分娩企业获批,其中15家(含京西双鹤)已通过或视同通过一致性评价。
华润双鹤暗示,这次获批将进一步丰富公司产物线,栽培阛阓竞争力,并为后续研发积蓄训戒。公司同期请示云开体育,药品销售可能受国度战略、阛阓环境等身分影响,存在不祥情味。